亿德国际医疗·求医问药好帮手肾癌
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌和肾细胞癌，简称肾癌。肾癌占肾恶性肿瘤的80%到90%，占成人恶性肿瘤的2%到3%，发达国家的发病率明显高于发展中国家，城市地区高于农村地区，发病率在十万分之五左右。肾癌的病因还不清楚，可能与遗传、吸烟、肥胖、高血压、抗高血压等因素相关。
晚期肾癌口服药·阿昔替尼
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)成人患者。
单一疗法
适用于既往接受过1次全身治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者；
5mg口服每天2次
与阿维单抗联合治疗
阿昔替尼与阿维单抗联合用于晚期肾细胞癌（RCC）患者。
阿西替尼5mg每日口服2次，联合；
阿维单抗mg静脉注射每两周一次；
继续直到疾病进展或不可接受的毒性；
在与阿维单抗联合治疗期间，考虑以2周或更长时间的间隔将阿西替尼的剂量增加到5mg/剂量以上；
有关阿维单抗剂量信息，请参阅阿维单抗的处方信息；
与帕博利珠单抗联合治疗
阿昔替尼与派姆单抗联合用于晚期肾细胞癌（RCC）患者。
阿西替尼5mg每日口服2次，联合；
派姆单抗mg静脉注射每3周一次或mg静脉注射每6周一次；
继续直到疾病进展或不可接受的毒性；
在与派姆单抗的联合治疗期间，考虑以6周或更长时间的间隔将阿西替尼的剂量增加到5mg/剂以上；
有关剂量信息，请参阅派姆单抗的处方信息；
根据个人安全性和耐受性增加或减少剂量；
剂量递增
标准：耐受至少连续2周，无2级不良反应，血压正常且未接受抗高血压药物治疗；
首次剂量增加：7mg每日两次口服；
第二次剂量增加：使用相同的标准，可能会进一步增加到10mg每日两次口服；
减少剂量
一些药物不良反应的处理可能需要暂时中断或永久停药和/或减少治疗剂量
当前剂量为5mg每日两次口服：减少3mg每日两次口服；
如果需要额外减少剂量，减少至2mg每日两次口服；
强CYP3A4/5抑制剂
避免共同给药；
使用没有CYP3A4/5抑制的替代药；
尽管尚未研究剂量调整，但如果必须联合使用强效CYP3A4/5抑制剂，则将阿昔替尼的剂量减少约50%；
可以根据个人安全性和耐受性增加或减少后续剂量；
如果停用强抑制剂，恢复阿昔替尼剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后）至开始使用强CYP3A4/5抑制剂之前；
肝毒性（与阿维单抗联合）
请参阅阿维单抗的处方信息以进行剂量调整
谷雨转氨酶ALT或谷草转氨酶AST≥3x至5x正常值上限ULN或总胆红素≥1.5xULN但3xULN
停用阿昔替尼和阿维单抗，直到这些不良反应恢复到≤1级；
如果持续（5天），考虑皮质类固醇治疗（初始剂量为0.5-1mg/kg/天）泼尼松或等效药物，然后逐渐减量；
考虑在恢复后再次使用单一药物或连续使用两种药物；
如果再次使用阿昔替尼，请考虑如上所述减少剂量；
ALT或AST≥5xULN或3xULN并发总胆红素≥2xULN或总胆红素≥3xULN
永久停用阿昔替尼和阿维单抗
考虑皮质类固醇治疗（初始剂量1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量，然后逐渐减量）
肝毒性（与派姆单抗联合使用）
请参阅派姆单抗的处方信息以进行剂量调整
ALT或AST≥3x至10xULN，无并发总胆红素≥2xULN
停用阿西替尼和派姆单抗，直到这些不良反应恢复到≤1级；
考虑在恢复后再次使用单一药物或连续使用两种药物；
如果再次使用阿西替尼，请考虑如上所述减少剂量；
ALT或AST≥10xULN或3xULN并发总胆红素≥2xULN
永久停用阿昔替尼和派姆单抗
考虑皮质类固醇治疗
高血压
SBPmmHg或DBPmmHg，将剂量减少1个阶梯；
SBPmmHg或DBPmmHg：保留直至BP/mmHg；以减少剂量恢复阿昔替尼
4级或高血压危象：永久停药
出血
3级或4级：扣留直到分辨率≤1级或基线
根据不良反应的严重程度和持久性，以减少的剂量恢复或停药
心脏衰竭
无症状心肌病（左心室射血分数[LVEF]低于基线20%至50%或低于LLN（如果未获得基线）：停药直至解决至≤1级或基线，以减少的剂量恢复
临床表现充血性心力衰竭：永久停药
伤口愈合受损
任何等级：决议未成立后恢复的安全性
根据不良反应的严重程度和持久性，以减少的剂量恢复或停药
可逆性后部白质脑病综合征
任何等级：永久停止
腹泻（与派姆单抗或阿维单抗联合使用）
3级：中断阿西替尼并开始对症药物治疗；如果腹泻得到控制，可以恢复相同剂量的阿西替尼或将剂量减少1级
4级：停用阿西替尼直至分辨率降至2级，然后以减少1级的剂量恢复阿西替尼
主要不良心血管事件（与avelumab联合）
3或4级：永久停止
肾功能不全
尚未进行专门的肾功能损害试验
根据群体药代动力学分析，在先前存在轻度至重度肾功能不全的患者中观察到清除率无显着差异
肝功能损害
轻度（Child-PughA）：无需调整初始剂量
中度（Child-PughB）：将初始剂量减少约50%；可以根据个人安全性和耐受性增加或减少后续剂量
重度（Child-PughC）：未研究
