氢氯噻嗪是一种利尿剂,经常作为治疗高血压的一线药物。8月20日,美国FDA批准对氢氯噻嗪的药品标签进行变更,以告知医疗健康专业人员和患者:与使用该药品相关的非黑素瘤皮肤癌风险有所增加,包括基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌。为此,鼓励患者在服用该药时保护皮肤,免受阳光照射。
标签更改
具体来说,标签更改包括以下内容:
不良反应、上市后数据:就氢氯噻嗪相关的非黑色素瘤皮肤癌风险增加,添加有关的信息。
患者添加信息,指导患者保护皮肤免受阳光照射,并定期进行皮肤癌筛查。
对于非黑素瘤皮肤癌的总体风险,随着个体年龄、及其在阳光暴露时间增长而增加。但FDA表示进一步,服用氢氯噻嗪而患上非黑素瘤皮肤癌的风险较小。
一项FDA研究发现,增加的风险主要是为鳞状细胞癌(SCC)。在整个研究人群中,对于服用氢氯噻嗪的患者,每年发生SCC的风险大约是:每16,名患者增加一例。
此外,非黑色素瘤皮肤癌的治疗通常是局部且成功的,死亡率低。但同时,血压不受控制的风险可能很严重,包括威胁生命的心脏病发作或中风。基于这些信息,FDA表示,除非医疗健康提供者另有指示,否则患者应继续使用氢氯噻嗪,并采取保护性皮肤护理措施,以减少非黑色素瘤皮肤癌的风险。
限制日晒的措施包括:使用防晒系数值至少为15的广谱防晒霜,并定期重新涂抹防晒霜,并限制在阳光下的时间。防护服、太阳镜和宽边帽是避免日晒的其他方法。可以参阅FDA网站,以获取有关防晒和防晒霜的更多信息。
关于氢氯噻嗪
氢氯噻嗪(英语:Hydrochlorothiazide)是一种利尿剂。通常用来治疗高血压及因液体堆积造成的水肿。其他用途还包含治疗尿崩症和肾小管性酸中*,它也可以减轻高钙尿症,从而降低肾结石的风险。此外,此药物也经常作为治疗高血压的第一线药物。
氢氯噻嗪被世界卫生组织列入基本药物清单中,是各医疗体系中最重要且必需的药物。根据统计,年,氢氯噻嗪是美国第二常用的抗高血压药。氢氯噻嗪的专利已经过期,目前属于学名药,且市面上它的价格不高。
Ref.:[FDA][-08-20]FDAapproveslabelchangestohydrochlorothiazidetodescribesmallriskofnon-melanomaskincancer
聚焦FDA/欧盟等全球药监与行业组织